永年区第一医院CT球管采购项目单一来源公示
2021-07-02 来源：中国政府采购网 浏览量：1730
一、项目信息
采购人：邯郸市永年区第一医院
项目名称：永年区第一医院CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明：采购CT球管及保修。
拟采购的货物或服务的预算金额：1200000
采用单一来源采购方式的原因及说明：NeuViz 128 CT是东软医疗系统股份有限公司主研发的完全自主知识产权产品，该型号产品主要部件均按照医疗器械监管法规注册，部件更换、调试与维修完全对应技术专业标准并受医疗器械监管法规约束。该型号产品软件为东软医疗系统股份有限公司自主知识产权并已获得相关版权证书。因为NeuViz128 CT是受控性医疗设备，它的一切变化都需要符合相关的法律法规要求以及满足备案企业标准的要求，所涉及的法规有强制性约束力。1、CT设备整机在CFDA注册时，对关键部件（如：球管、探测器、高压发生器等等）也都做了单独说明，只有原厂能够提供更换。2、设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。3、维修保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。该产品为国内首创且上市时间较短，目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。4、同时作为临床检查设备，根据国家药监局规定，设备必须符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。5、该项目属于售后服务，由于设备高端，具有备件及技术的唯一性。在备件及技术匹配上，其他公司无法满足一体化的售后服务。本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第31条规定的 “只能从唯一供应商处采购”。其未与任何第三方签订部件供货协议。6、截止本日，东软医疗系统股份有限公司未向任何第三方人员签发过该型号设备的维修资质证书，也未对任何第三方进行过维修授权。
二、拟定供应商信息
名称：东软医疗系统股份有限公司
地址：辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1
三、公示期限
2021年07月05日至2021年07月09日
四、其他补充事宜
五、联系方式
1.采购人
联 系 人：冀刚
联系地址：邯郸永年区
联系电话：13731002598
2.财政部门
联 系 人：刘科长
联系地址：邯郸永年区新洺南路88号
联系电话：0310-6820952
3.采购代理机构（如有）
联 系 人：苗女士
联系地址：邯郸市邯山区滏河南大街288号新东方城市广场商业区A座20层A-2002号
联系电话：15833101085
13120017186正品行货 品质保障
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