投标人应具备的资格或业绩：

1).凡是来自中华人民共和国或是与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区的法人或其它组织均可参加投标；

2).如所投产品不是自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中所投产品的正式专项授权书，或制造商在国内的总代理商对所投产品的正式专项授权书（总代理商需提供有效授权证明文件）；

3).同一制造商产品，若制造商参加投标，则不再接受代理商参加投标；若代理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权书；

4).提供与所投产品一致的《医疗器械注册证》；

5).所投产品属于二类医疗器械的，须具备《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品属于三类医疗器械的，须具备《医疗器械经营许可证》（适用于代理商）；