2021-03-09 来源：中国政府采购网 浏览量：1536
项目概况
东莞市人民医院血细胞分离机采购项目 采购项目的潜在供应商应在广东省东莞市南城区体育路2号鸿禧中心五层A区505室获取采购文件，并于2021年03月19日 09点30分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：HSDG2021030
项目名称：东莞市人民医院血细胞分离机采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：56.0000000 万元（人民币）
采购需求：
包号 | 采购项目(品目)名称 | 供货期 | 质保期 | 服务地点 |
A | 东莞市人民医院血细胞分离机采购项目 | 详见磋商文件《第三部分：用户需求书》 | 详见磋商文件《第三部分：用户需求书》 | 东莞市人民医院或采购人指定的地点。 |
合同履行期限：详见磋商文件《第三部分：用户需求书》
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
供应商须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
本项目的特定资格要求：
①供应商为生产商：所投产品为第一类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；
②供应商为代理商或经销商：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；
③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》；注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》。如供应商是在2014年10月1日之后办理的医疗器械注册，只须提供《医疗器械注册证》（如有附件，须一并提供）即可【适用于（国家食品药品监督管理总局令第4号）《医疗器械注册管理办法》（2014年10月1日起实施）的新版证书】。
供应商参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。（须提供书面声明）。
单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。
本项目不接受联合体参加磋商。
3.本项目的特定资格要求：①供应商为生产商：所投产品为第一类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；②供应商为代理商或经销商：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》；注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》。如供应商是在2014年10月1日之后办理的医疗器械注册，只须提供《医疗器械注册证》（如有附件，须一并提供）即可【适用于（国家食品药品监督管理总局令第4号）《医疗器械注册管理办法》（2014年10月1日起实施）的新版证书】。
三、获取采购文件
时间：2021年03月09日 至 2021年03月15日，每天上午09:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）
地点：广东省东莞市南城区体育路2号鸿禧中心五层A区505室
方式：现场购买,供应商购买磋商文件时须提供《营业执照》或《事业单位法人证书》复印件（加盖公章）
售价：￥200.0 元（人民币）
四、响应文件提交
截止时间：2021年03月19日 09点30分（北京时间）
地点：广东省东莞市南城区体育路2号鸿禧中心5层A区515开标室
五、开启
时间：2021年03月19日 09点30分（北京时间）
地点：广东省东莞市南城区体育路2号鸿禧中心5层A区515开标室
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：广东和盛招标代理有限公司
地址：广东省东莞市南城区体育路2号鸿禧中心五层A区505室
联系方式：钟小姐
2.采购代理机构信息
名 称：广东和盛招标代理有限公司
地 址：广东省东莞市万江区新谷涌万道路南3号
联系方式：温先生
3.项目联系方式
项目联系人：钟小姐
电 话： 0769-22019033
