2021-03-03 来源：中国政府采购网 浏览量：1833
项目概况
湖南中医药大学第一附属医院肝病实验室试剂入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在湖南中投项目管理有限公司（长沙市雨花区韶山中路489号万博汇名邸三期2008房）获取招标文件，并于2021年03月24日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：HNZT-2021ZF001
项目名称：湖南中医药大学第一附属医院肝病实验室试剂入围遴选项目
预算金额：173.8600000 万元（人民币）
采购需求：
包号 | 目录序号 | 目录名称 | 功能要求 | 规格 | 入围数量 | 最高限价 | 年预估使用量（万元） |
包1：PCR项目 | 1 | 乙型肝炎病毒核酸定量试剂盒 | 1.乙肝病毒核酸定量检测（磁珠法）；2.检测灵敏度为10IU/ML,定量范围20IU/ML-2.0*109IU/ML；3.含内标质控；4.免费提供试验相关耗材；5.需提供有效注册证 | 48人份/套 | ≤2家 | 105元/人份 | 144 |
2 | 丙型肝炎病毒核酸定量试剂盒 | 1.丙型肝炎病毒核酸定量检测（磁珠法）；2.检测灵敏度为50IU/ML,定量范围50IU/ML-2.0*109IU/ML；3.含内标质控；4.免费提供试验相关耗材；5.需提供有效注册证 | 24人份/套 | 115元/人份 | |||
3 | EB病毒核酸定量试剂盒 | 1.EB病毒核酸定量检测，灵敏度500cop/ml;,2.样本类型：全血，血浆；3.免费提供试验相关耗材；4.需提供有效注册证 | 48人份/套 | 49元/人份 | |||
4 | 人巨细胞病毒核酸定量试剂盒 | 1.人巨细胞病毒核酸定量检测，灵敏度400cop/ml;2.样本类型：全血，血浆，血清，尿液，乳汁，脑脊液等；3.免费提供试验相关耗材；4.需提供有效注册证 | 48人份/套 | 49元/人份 | |||
5 | 人乳头瘤病毒(6,11)核酸定量试剂盒 | 1.人乳头瘤病毒低危型(6,11)核酸定量检测;2.样本类型：生殖道脱落细胞等；3.免费提供试验相关耗材；4.需提供有效注册证 | 48人份/套 | 49元/人份 | |||
6 | 人乳头瘤病毒(16,18)核酸定量试剂盒 | 1.人乳头瘤病毒高危型(16,18)核酸定量检2.样本类型：生殖道脱落细胞等；3.免费提供试验相关耗材；4.需提供有效注册证 | 48人份/套 | 49元/人份 | |||
7 | 15种高危型人乳头瘤病毒核酸定量试剂盒 | 1.15种高危型人乳头瘤病毒核酸定量核酸定量检； 2.涵盖亚洲常见高危型别:HPV-16/18/31/33/35/39/45/51/52/53/56/58/59/66/68型。 | 48人份/套 | 59元/人份 | |||
8 | 单纯疱疹病毒2型核酸定量试剂盒 | 1.人体外单纯疱疹病毒2型核酸定量检测；2.样本类型：生殖道脱落细胞等；3.免费提供试验相关耗材；4.需提供有效注册证 | 48人份/套 | 49元/人份 | |||
包2：基因分型类 | 1 | HBV病毒基因分型及耐药检测 | 1.亚洲常见HBV病毒基因型（B/C/D型，；2.涵盖乙肝治疗指南推荐耐药位点，包括但不限于204/180/250/184/202/236/181等；3.检测下限<1000cop/mL | / | ≤2家 | 190元/人份 | 3.8 |
2 | HCV病毒基因分型 | 1.亚洲常见HCV病毒基因型（1/2/3/6/及各亚型；2.需提供有效注册证 | / | 150元/人份 | |||
包3：凝血试剂类 | 1 | 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） | 1.适用于体外测定人血浆的凝血酶原时间；2.适用于本科室已有的SF-8500仪器3.免费提供试验相关耗材；4.需提供有效注册证 | 6*4mL/盒 | ≤2家 | 12.42元/ml(保底测试数，保底测试数，10人/ml） | 8.56 |
2 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） | 1.适用于体外测定人血浆的活化部分凝血活酶时间；2.适用于SF-8500仪器3.免费提供试验相关耗材；4.需提供有效注册证 | 6*4mL/盒 | 55.4元/ml(保底测试数，20人/ml） | |||
3 | 纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝固法） | 1.适用于体外测定人血浆的纤维蛋白原含量2.适用于SF-8500仪器3.免费提供试验相关耗材；4.需提供有效注册证 | 6*4mL/盒 | 65.3元/ml(保底测试数，20人/ml） | |||
4 | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） | 1.适用于体外测定人血浆的凝血酶时间；2.适用于SF-8500仪器3.免费提供试验相关耗材；4.需提供有效注册证 | 12*4mL/盒 | 14.85元/ml(保底测试数，10人/ml） | |||
5 | FDP纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 1.适用于体外测定人血浆中纤维蛋白（原）降解产物含量；2.适用于SF-8500仪器3.免费提供试验相关耗材；4.需提供有效注册证 | R1:4*6ml R2:4*2ml/盒 | 4元/人份 | |||
6 | SFT-特殊清洗液 | 1.用于清洗全自动凝血测试仪；2.适用于SF-8500仪器； | 18*10mL/盒 | 11元/人份 | |||
7 | SFW-清洗液 | 1.用于清洗全自动凝血测试仪2.适用于SF-8500仪器； | 4L/瓶 | 1.02元/人份 | |||
8 | SF系列凝血测试仪用反应杯 | 1.用于全自动凝血测试仪；2.适用于SF-8500仪器； | SF-II/盘 | 1.47元/人份 | |||
9 | D-二聚体（D-Dimer)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 1.适用于体外测定人血浆中D-二聚体（D-Dimer)含量;2.适用于SF-8500仪器3.免费提供试验相关耗材；4.需提供有效注册证 | R1:4*5.5mlR2:4*2ml/T | 126.7元/ml(保底测试数，5人/ml） | |||
包4：肝炎酶标项目 | 1 | HCV抗体检测试剂(夹心法) | 1.人体外测定血浆HCV抗体含量；2.免费提供试验相关耗材；3.需提供有效注册证 | 48人份/96人份/盒 | ≤2家 | 5.2元/人份 | 5 |
2 | HAV-IgM抗体检测 | 1.人体外测定血浆HAV-IgM抗体IgG含量；2.免费提供试验相关耗材；3.需提供有效注册证 | 48人份/96人份/盒 | 3.3元/人份 | |||
3 | HDV-抗原 | 1.人体外测定血浆HDV-抗原含量；2.免费提供试验相关耗材；3.需提供有效注册证 | 48人份/96人份/盒 | 7.92元/人份 | |||
4 | HDV IgM | 1.人体外测定血浆HDV-IgM含量；2.免费提供试验相关耗材；3.需提供有效注册证 | 48人份/96人份/盒 | 7.92元/人份 | |||
5 | HDV IgG | 1.人体外测定血浆HDV-IgG含量；2.免费提供试验相关耗材；3.需提供有效注册证 | 48人份/96人份/盒 | 7.92元/人份 | |||
6 | HEV IgM | 1.人体外测定血浆HEV-IgM含量；2.免费提供试验相关耗材；3.需提供有效注册证 | 96人份/盒 | 10.42元/人份 | |||
7 | 血吸虫虫卵抗体检测试剂盒IgG | 1.人体外测定血浆血吸虫抗体IgG含量；2.免费提供试验相关耗材；3.需提供有效注册证 | 20人份/盒 | 8元/人份 | |||
8 | 血吸虫虫卵抗体检测试剂盒IgM | 1.人体外测定血浆中内皮生长因子含量；2.免费提供试验相关耗材；3.需提供有效注册证 | 20人份/盒 | 8元/人份 | |||
9 | 血液细菌内毒素检测试剂盒 | 1.人体外测定血浆血吸虫抗体IgM含量；2.免费提供试验相关耗材；3.需提供有效注册证。现有设备：细菌内毒素分析仪 | 10人份/盒 | 80元/人份 | |||
包5：血管内皮生长因子（VEGF）检测 | 1 | 血管内皮生长因子（VEGF）检测 | 1.人体外测定血浆中内皮生长因子含量；2.免费提供试验相关耗材；3.需提供有效注册证 | / | ≤2家 | 98.8元/人份 | 5 |
包6：壳酶蛋白检测 | 1 | 壳酶蛋白检测试剂 | 1.壳酶蛋白检测方法；2.免费提供试验相关耗材；3.需提供有效注册证 | 48人份/96人份/盒 | ≤2家 | 178元/人份 | 5.5 |
包7：EB病毒抗体类 | 1 | EB病毒抗体检测试剂盒(EB_VCA_IgM) | 1.人体外测定血浆中EB病毒衣壳抗原IgM含量测定；2.免费提供试验相关耗材；3.需提供有效注册证 | 48人份/盒 | ≤2家 | 6元/人份 | 2 |
2 | EB病毒抗体检测试剂盒(EB_VCA_IgG) | 1.人体外测定血浆中EB病毒衣壳抗原IgG含量测定；2.免费提供试验相关耗材；3.需提供有效注册证 | 48人份/盒 | 6元/人份 | |||
3 | EB病毒抗体检测试剂盒(EB_EA_IgG) | 1.人体外测定血浆中EB病毒EA_IgG含量测定；2.免费提供试验相关耗材；3.需提供有效注册证 | 48人份/盒 | 6元/人份 | |||
4 | EB病毒抗体检测试剂盒(EB_NA1_IgG) | 1.人体外测定血浆中EB病毒EB_NA1_IgGM含量测定；2.免费提供试验相关耗材；3.需提供有效注册证 | 48人份/盒 | 6元/人份 |
合同履行期限：三年
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
详见入围遴选文件
3.本项目的特定资格要求：1）在中华人民共和国境内注册，具备独立法人资格，依法缴纳税收和社会保障资金。2） 具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。3） 所投试剂需纳入医疗器械管理，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）。4）不接受纳入药品管理的试剂投标。5）接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备生产企业有效授权委托的经营企业参与。6）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录项的申请。7）与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。8）本项目不接受联合体。9）符合法律、行政法规规定的其他条件。10）本项目按包入围，1个包次内的所有目录序号产品，投标人必须全部投报，不得只投其中一个或部分目录序号产品，且供应商对每一目录序号项的产品只能选择一个品牌进行申报，否则该包次作无效投标处理。
三、获取招标文件
时间：2021年03月03日 至 2021年03月17日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：湖南中投项目管理有限公司（长沙市雨花区韶山中路489号万博汇名邸三期2008房）
方式：持报名资料到指定地点购买
售价：￥400.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2021年03月24日 09点30分（北京时间）
开标时间：2021年03月24日 09点30分（北京时间）
地点：湖南中投项目管理有限公司（长沙市雨花区韶山中路489号万博汇名邸三期2008房）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、供应商获取遴选文件时必须提供以下资格证明资料（一式一份，装订成册）（注：报名资料除授权委托书须提供原件外，其它资料须提交复印件并加盖公司公章）：
①法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证）；
②营业执照（具有统一信用代码）；
③提供试剂生产厂商信息表（格式见附件）（提供纸质版以及电子档，word电子版请在报名前将此表格发送至邮箱hnztzbb@163.com，邮件备注“肝病实验室试剂+公司名称报名资料”）；
④本公告投标人资格要求中所规定的证明材料。
代理公司将在报名时对供应商企业及产品信息进行基本资格审查。
2、本公告同时在中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）发布，公告附件在中国政府采购网下载。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：湖南中医药大学第一附属医院
地址：长沙市雨花区韶山中路95号
联系方式：丁主任 0731-85600795
2.采购代理机构信息
名 称：湖南中投项目管理有限公司
地 址：长沙市雨花区韶山中路489号万博汇名邸三期2008房
联系方式：王莎莎 谭晶晶 张志鹏 0731-82255989
3.项目联系方式
项目联系人：王莎莎 谭晶晶 张志鹏
电 话： 0731-82255989
| 附件下载：公告及附件-湖南中医药大学第一附属医院肝病实验室试剂入围遴选项目.doc |
