一、项目信息

采购人：河北省药品监督管理局（机关）

项目名称：河北省药品监督管理局一类医疗器械产品备案现状调研与建议

拟采购的货物或者服务的说明：

河北省药品监督管理局一类医疗器械产品备案现状调研与建议项目；具体详见单一来源采购文件。

拟采购的货物或服务的预算金额：20.0000000 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

开展对一类医疗器械产品备案现状调研是当前医疗器械监管的重要一环，国家局对此也做出工作部署。此项目涉及11个地市，众多企业工作量大；时间紧，要求高，专业性强。目前，因受人员编制和职能所限，监管部门无法投入全部精力进行调研和评估。故本项目需委托有相应服务能力的机构完成本次工作。河北省医疗器械行业协会影响力大、专业人员多、承办能力强，现有300多家会员单位和5个专业委员会及分会，集全省大型医疗器械研发、生产、经营、使用、科研、院校于一体，实力雄厚，专家众多，相关工作人员工作经验丰富，业务能力强，熟悉产品备案工作流程和标准，能按要求保质保量完成本次项目任务。故本采购项目申请以单一来源方式进行采购。

二、拟定供应商信息

名称：河北省医疗器械行业协会

地址：河北省石家庄市桥西区裕华西路与时光街交叉口东南角世纪公馆六楼

三、公示期限

2021年04月12日 至 2021年04月16日

四、其他补充事宜：

（一）申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求：无。

（二）获取采购文件时间及时刻说明、获取文件方式及地点

报名及单一来源采购文件的领取：

1、报名时间：2021年4月12日至2021年4月16日；

2、招标文件的获取与下载：投标单位请在投标报名截止时间之前登录“E招冀成”网站（http://www.hebeibidding.com）由投标人入口进行投标人注册，完善注册信息并办理CA锁后，网上进行报名及招标文件的购买与下载；

3、注册、信息审核详情及CA锁办理流程请参看“E招冀成”网站《办事指南》中投标人操作流程：http://www.hebeibidding.com/TPFront/bszn/。

4、招标文件售价：500元/标段，平台下载费50元，邮购费50元（如需邮购纸质版招标文件），售后不退。

（三）开标时间（递交文件截止时间）及开标地点：

开标时间（递交文件截止时间）：2021年4月20日下午14时00分

开标地点：河北省成套招标有限公司西配楼二楼多功能厅

五、联系方式

1.采购人

联系人：河北省药品监督管理局（机关）　　　　　

地址：石家庄市桥西区红旗大街391号　　　　　　　　

联系方式：魏畅0311-83720125　　　　　　

2.财政部门

联系人：-

联系地址：-

联系电话：-

3.采购代理机构信息

名 称：河北省成套招标有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：石家庄市工农路486号　　　　　　　　　　　　

联系方式：梁献忠、赵东元0311-83086851、0311-83086823、186*****852